国家药监总局10月15日发布《关于公布银杏叶软胶囊等银杏叶药品抽验结果的通告》公告,中国食品药品检定研究院对从市场上抽取的银杏叶软胶囊、银杏叶滴丸等剂型进行检验,其抽检的不合格率高达19%!
据公告显示,此次抽检共共检验168批样品,包括银杏叶软胶囊38批、银杏叶滴丸24批、舒血宁注射液62批、银杏叶提取物注射液7批、银杏达莫注射液36批、银杏叶滴剂1批。其中,检出不合格银杏叶软胶囊16批,不合格银杏叶滴丸13批。舒血宁注射液、银杏叶提取物注射液、银杏达莫注射液、银杏叶滴剂4个品种未检出不合格产品。
其中,银杏叶软胶囊不合格的药品生产企业有3家,分别为辽宁盛生医药集团有限公司制药分公司、辽宁仙草堂药业股份有限公司、洛阳君山制药有限公司。
银杏叶滴丸不合格的药品生产企业1家,为万邦德制药集团股份有限公司。
辽宁盛生医药集团有限公司制药分公司、辽宁仙草堂药业股份有限公司在自检阶段已主动召回产品。洛阳君山制药有限公司、万邦德制药集团股份有限公司应立即召回已上市销售的全部不合格产品,要求在2015年10月20日前完成。
事实上,银杏叶的高不合格率始终是我国医药产业的顽疾。国家药监总局曾在5月29日刊发《关于桂林兴达药业有限公司等企业违法生产销售银杏叶药品的通告》,其中有90家企业的银杏叶产品涉嫌质量问题。
尽管国家一直在力推中医药国际化,但银杏叶提取物的应用范围很广,药品生产只是其中一部分,而更大的市场在于保健食品领域.
金利达小编在这里还要提醒各位同仁们,目前药监部门排查力度会越来越大,希望大家还是规范生产以免以后会惹祸上身。