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江西千分生物科技有限公司
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店铺名：
江西千分生物科技有限公司
公司名：
江西千分生物科技有限公司
所在地：
高新开发区东兴路 1988 号工业地产三期5栋4楼
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促黄体生成素(LH)检测试剂(胶体金法)
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千分正品高精度排卵检测试条促黄体生成素(LH)检测试剂检测排卵期检测试纸胶体金法 1人份
商品名称：
促黄体生成素(LH)检测试剂(胶体金法)
产品编号：
CD1000050352
批准文号：
赣械注准20232400147
国家药监局查询
生产单位：
江西千分生物科技有限公司
批 号：
有 效 期：
36个月
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商品名称：
促黄体生成素(LH)检测试剂(胶体金法)
批准文号：
赣械注准20232400147
商品分类：
医疗器械(新)
包装规格：
商品规格：
1人份
计价单位：
盒
进口/国产：
国产
生产单位：
江西千分生物科技有限公司
生产地址：
江西省新余市高新开发区东兴路1988号工业地产三期5栋4楼
<p><img src="https://img0.123ypw.com/sys/item1.jpg" style="max-width: 800px;"/></p> <p> <img src="https://img1.123ypw.com/1/00-01-85/wKgUHmoenKaARWKAAAjKAv9SPtc822.png" title="dd33c8784abf817a68cfdc0e62ae370c_wKgUHmoejUqAcjnqAAjKAv9SPtc476.png" alt="dd33c8784abf817a68cfdc0e62ae370c_wKgUHmoejUqAcjnqAAjKAv9SPtc476.png"/><img src="https://img1.123ypw.com/1/00-01-84/wKgUHmoejeGARgyZAA0WixgxwLw997.png" title="1780387317578.jpg" alt="1780387317578.jpg"/><img src="https://img1.123ypw.com/1/00-01-84/wKgUHmoejfaALlWSAAb8Qy4QY5w809.png" title="1780387340096.jpg" alt="1780387340096.jpg"/><img src="https://img1.123ypw.com/1/00-01-84/wKgUHmoejg2AWjpoAAXGwfRRh-c905.png" title="1780387358887.jpg" alt="1780387358887.jpg"/><img src="https://img1.123ypw.com/1/00-01-84/wKgUHmoejh2AI7NfAAb-qZOqm-0526.png" title="1780387377952.jpg" alt="1780387377952.jpg"/><img src="https://img1.123ypw.com/1/00-01-84/wKgUHmoejjaAcnvLAAgaOlB9tPQ603.png" title="1780387405957.jpg" alt="1780387405957.jpg"/></p><p style="text-wrap-mode: wrap;"> </p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"> 备案/注册人 江西千分生物科技有限公司</span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"> 结构及组成 本试剂的主要组成成分包括LH标记单抗、LH包被单抗、羊抗鼠 IgG 抗体、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、</span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"> 外壳、底板等。</span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"> </span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"> 适用范围/预期用途 本产品用于体外定性检测妇女尿液中促黄体生成素(LH)水平，以预测排卵时间，指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避孕。 </span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"> </span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"> 安全性使用的特别说明 -</span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"> 注册证有效期至 2028-06-06</span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"> 型号规格: 1人份</span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"> 医疗器械备案/注册号 赣械注准20232400147</span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"> 产品名称 促黄体生成素(LH)检测试剂(胶体金法)</span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"> 产品技术要求编号 赣械注准20232400147</span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"> 生产企业名称 江西千分生物科技有限公司</span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"> 生产许可证/备案凭证编号 赣食药监械生产许20190285号</span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"> 贮藏条件 本产品应储存于2-35°C条件下，不得冷冻。</span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"> 包装单位 盒</span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"> 品牌 千分</span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"> 有效期 36个月</span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"> 器械分类序号 6840临床检验分析仪器</span></p><p style="text-wrap-mode: wrap;"> </p><p><br/></p> <p><img src="https://img0.123ypw.com/sys/item2.jpg" style="max-width: 800px;"/></p>
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<p> <img src="https://img1.123ypw.com/1/00-01-85/wKgUHmoenKaARWKAAAjKAv9SPtc822.png" title="dd33c8784abf817a68cfdc0e62ae370c_wKgUHmoejUqAcjnqAAjKAv9SPtc476.png" alt="dd33c8784abf817a68cfdc0e62ae370c_wKgUHmoejUqAcjnqAAjKAv9SPtc476.png"/><img src="https://img1.123ypw.com/1/00-01-84/wKgUHmoejeGARgyZAA0WixgxwLw997.png" title="1780387317578.jpg" alt="1780387317578.jpg"/><img src="https://img1.123ypw.com/1/00-01-84/wKgUHmoejfaALlWSAAb8Qy4QY5w809.png" title="1780387340096.jpg" alt="1780387340096.jpg"/><img src="https://img1.123ypw.com/1/00-01-84/wKgUHmoejg2AWjpoAAXGwfRRh-c905.png" title="1780387358887.jpg" alt="1780387358887.jpg"/><img src="https://img1.123ypw.com/1/00-01-84/wKgUHmoejh2AI7NfAAb-qZOqm-0526.png" title="1780387377952.jpg" alt="1780387377952.jpg"/><img src="https://img1.123ypw.com/1/00-01-84/wKgUHmoejjaAcnvLAAgaOlB9tPQ603.png" title="1780387405957.jpg" alt="1780387405957.jpg"/></p><p style="text-wrap-mode: wrap;"> </p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"> 备案/注册人 江西千分生物科技有限公司</span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"> 结构及组成 本试剂的主要组成成分包括LH标记单抗、LH包被单抗、羊抗鼠 IgG 抗体、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、</span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"> 外壳、底板等。</span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"> </span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"> 适用范围/预期用途 本产品用于体外定性检测妇女尿液中促黄体生成素(LH)水平，以预测排卵时间，指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避孕。 </span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"> </span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"> 安全性使用的特别说明 -</span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"> 注册证有效期至 2028-06-06</span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"> 型号规格: 1人份</span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"> 医疗器械备案/注册号 赣械注准20232400147</span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"> 产品名称 促黄体生成素(LH)检测试剂(胶体金法)</span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"> 产品技术要求编号 赣械注准20232400147</span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"> 生产企业名称 江西千分生物科技有限公司</span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"> 生产许可证/备案凭证编号 赣食药监械生产许20190285号</span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"> 贮藏条件 本产品应储存于2-35°C条件下，不得冷冻。</span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"> 包装单位 盒</span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"> 品牌 千分</span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"> 有效期 36个月</span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"><br/></span></p><p><span style="text-wrap-mode: nowrap;"> 器械分类序号 6840临床检验分析仪器</span></p><p style="text-wrap-mode: wrap;"> </p><p><br/></p>
