备案/注册人 江西千分生物科技有限公司
结构及组成 本试剂的主要组成成分包括HCG标记单抗、羊抗鼠 IgG抗体、HCG包被单抗、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、
外壳、底板等。
适用范围/预期用途 本产品用于体外定性检测体外定性检测妇女尿液中人绒毛膜促性腺激素生成素(HCG)水平,用于妊娠早期的辅助诊断,不可用于肿瘤的辅助诊断。
安全性使用的特别说明 -
注册证有效期至 2028-06-06
型号规格: 2人份
医疗器械备案/注册号 赣械注准20232400146
产品名称 人绒毛膜促性腺激素生成素(HCG)检测试剂(胶体金法)
产品技术要求编号 赣械注准20232400146
生产企业名称 江西千分生物科技有限公司
生产许可证/备案凭证编号 赣食药监械生产许20190285号
贮藏条件 本产品应储存于2-35°C条件下,不得冷冻。
包装单位 盒
品牌 千分
有效期 36个月
器械分类序号 6840临床检验分析仪器